Novinky v předepisování léčivých přípravků od 25. 2. 2008

Dnes vstupuje v účinnost vyhláška č. 54/2008 Sb., o způsobu předepisování léčivých přípravků, údajích uváděných na lékařském předpisu a o pravidlech používání lékařských předpisů (oznámení o vydání vyhlášky viz článek „Nová vyhláška o předepisování léčivých přípravků dnes vstupuje v účinnost“). Tato vyhláška byla vydána na základě zmocnění obsaženého v zákoně o léčivech (z.č. 378/2007 Sb.) a jejím předmětem je podrobná úprava předepisování léčivých přípravků (dále jen „LP“) na lékařský předpis. Vyhláška nahrazuje dosavadní vyhlášku č. 343/1997 Sb., kterou se stanoví způsob předepisování léčivých přípravků, náležitosti lékařských předpisů a pravidla jejich používání. Předmět i struktura původní i nové vyhlášky jsou obdobné, nicméně v nové vyhlášce jsou některé záležitosti upraveny rozdílně od dosavadní úpravy, některé oblasti upravuje vyhláška zcela nově. Pro snazší práci s novou vyhláškou uvádím v tomto příspěvku přehled hlavních novinek v předepisování léčivých přípravků v porovnání s dosavadní právní úpravou.

Tiskopisy receptů:

závazný vzor tiskopisu má nadále pouze recept s modrým pruhem a žádanka s modrým pruhem
„obyčejné“ recepty a žádanky a elektronické recepty a žádanky již nemají stanoven žádný závazný vzor tiskopisu, a proto mohou být lékařem vystaveny v zásadě v jakékoli podobě a formátu
stanovena podmínka, že znaky nebo prvky umístěné na lékařském předpisu nesmí omezovat čitelnost údajů vyplňovaných poskytovatelem

Omezení počtu balení LP předepisovaných na recept:

je-li léčivý přípravek předepisován na účet veřejného zdravotního pojištění (dále jen „vzp“), lze na jeden recept předepsat více než jedno balení jednoho druhu léčivého přípravku pro zajištění léčby pacienta do jeho další kontrolní návštěvy u ošetřujícího lékaře, nejdéle však na dobu tří měsíců a zpravidla do počtu tří balení, není-li dále stanoveno jinak (pozn. ve vyhlášce není nikde dále stanoveno jinak, s výjimkou opakovacího receptu, ale i u opakovacího receptu platí toto omezení pro každé opakování výdeje, tj. pro každý jednotlivý předepsaný výdej)
jednoduše řečeno, je-li předepisován plně nebo částečně hrazený LP, může lékař sice předepsat více než 1 balení LP, nejvýše však tolik balení, které při stanoveném dávkování vydrží pacientovi na dobu 3 měsíců
pokud lékař předepisuje jen 1 balení, limit 3 měsíční léčby neplatí = 1 balení může být i velikosti, která vydrží pacientovi na delší než 3měsíční léčbu
limit dále neplatí pro případy, kdy si LP plně hradí pacient

Údaje uváděné na receptu:

telefonní číslo pacienta – lékař jej uvede, pokud s tím pacient souhlasí
identifikační číslo pacienta-pojištěnce se uvádí vždy (tj. i při předepsání LP nehrazených z vzp), s výjimkou případu, kdy nemá pacient identifikační číslo přiděleno (uvede se datum narození)
byly zcela zrušeny symboly I,C,P
„hradí nemocný“ – uvede se v případě, kdy se dosud uvádělo „P“ a dále v případě, že předepisující lékař nemá smlouvu se zdravotní pojišťovnou pacienta-pojištěnce, pokud nejde o nutnou a neodkladnou péči
symbol „(!)“ – uvede se v případě překročení dávkování dle ČL nebo v případě překročení dávkování či indikace dle SPC
hmotnost v kg – lékař může (ale nemusí) uvést v případě, že jde o pacienta v předškolním věku, jehož hmotnost není přiměřená jeho věku
„nezaměňovat" - uvede předepisující lékař v případě, kdy trvá na vydání předepsaného léčivého přípravku
„zvýšená úhrada" – uvede lékař v případě, že požaduje u předepisovaného LP užití vyšší úhrady (je možné pouze u LP, které mají 2 výše úhrady)
„nutná a neodkladná péče" – uvádí se, je-li léčivý přípravek předepsán na účet vzp nesmluvním lékařem v rámci jím poskytnuté nutné a neodkladné péče
„neregistrovaný léčivý přípravek" – uvádí se, jde-li o předepsání neregistrovaného léčivého přípravku
hlavní diagnóza vážící se k předepisovanému léčivému přípravku, a to v podobě číselné diagnózy podle Mezinárodního statistického klasifikačního seznamu nemocí a přidružených zdravotních problémů – povinně se uvádí jen v případě, kdy předepisující lékař požaduje zvýšenou úhradu

Elektronický recept

= takový recept, který je vystavený v elektronické podobě, opatřený zaručeným elektronickým podpisem předepisujícího lékaře založeným na kvalifikovaném certifikátu a předepisujícím lékařem je zaslaný do centrálního úložiště elektronických receptů, které provozuje SÚKL

v elektronické podobě nelze recept s modrým pruhem
elektronický recept musí být vždy opatřen elektronickým podpisem předepisujícího lékaře, nelze jej nahradit např. ověřovacím kódem jako dle dosavadní vyhlášky o předepisování
vždy musí být odeslán do centrálního úložiště, nelze např. v rámci jednoho zdravotnického zařízení v rámci lokální počítačové sítě předat přímo lékárně
předepisující lékař musí pacientovi předat elektronické identifikační znaky elektronického receptu, které jsou lékaři z centrálního úložiště zaslány obratem po přijetí elektronického receptu
lékař má přístup k elektronickým receptům, které
- a) předepsal prostřednictvím informačního systému a zaslal je do centrálního úložiště elektronických receptů a má uložené jejich elektronické identifikační znaky, a to bez ohledu na to, zda na jejich základě byly či nebyly léčivé přípravky vydány, nebo
- b) byly předepsány jinými lékaři, ke kterým mu pacient předal elektronické identifikační znaky, a to bez ohledu na to, zda na jejich základě byly či nebyly léčivé přípravky vydány;
ve vyhlášce jsou stanoveny podrobnosti týkající se komunikace mezi lékařem a centrálním úložištěm, další informace budou vydány ve Věstníku SÚKLu

Elektronická žádanka

= žádanka vystavená v elektronické podobě a zaslaná předepisujícím lékařem lékárně (žádanky se nezasílají přes centrální úložiště)

pokud je žádanka zasílána lékárně mimo lokální počítačovou síť zdravotnického zařízení (kdy lékárna není součástí téhož zdrav.zařízení), musí být opatřená elektronickým podpisem předepisujícího lékaře založeným na kvalifikovaném certifikátu
pokud je žádanka zasílána lékárně v rámci lokální počítačové sítě zdravotnického zařízení (jehož je lékárna součástí), opatřuje se pouze ověřovacím kódem přiděleným provozovatelem zdravotnického zařízení
v elektronické podobě nelze žádanka s modrým pruhem

Opakovací recept

uvádí se pokyn k opakovanému výdeji – zpravidla slovo „REPETATUR“
uvádí se celkový počet výdejů (= nikoli jen opakovaných výdejů) – číslicí a slovy
je-li předepisován LP hrazený z vzp, platí „3měsíční“ proskripční limit (viz výše) pro každý jednotlivý předepsaný výdej
nesmí být užit při předepisování návykových látek

Doba platnosti lékařských předpisů

recept s předepsanými antibiotiky a antimikrobiálními chemoterapeutiky (pokud nejde o léčivé přípravky pro místní použití) - 5 kalendářních dnů počínaje dnem jeho vystavení
recept s předepsanými ostatními LP - 14 kalendářních dnů, neurčí-li předepisující lékař jinak, počínaje dnem jeho vystavení
opakovací recept - 6 měsíců počínaje dnem jeho vystavení, nestanoví-li předepisující lékař jinak, nejdéle však 1 rok počínaje dnem jeho vystavení
recept vystavený pohotovostní službou, včetně stomatologické a ústavní - 1 kalendářní den následující po dnu jeho vystavení
žádanka s modrým pruhem - 14 kalendářních dnů počínaje dnem jejího vystavení

Výpis z receptu

pokud lékárník na výpis z receptu vypisuje všechna balení jednoho druhu léčivého přípravku a nevybírá regulační poplatek, uvede poznámku "Poplatek nevybrán"; je-li na výpisu z receptu tato poznámka uvedena, vybere tento regulační poplatek vydávající lékárník
lze i u elektronického receptu

Předepisování LP za účelem poskytování veterinární péče

nově se na receptu uvede telefonní číslo chovatele zvířete, pokud s tím chovatel souhlasí

Další informace o nové vyhlášce se můžete dozvědět na probíhajících seminářích programu PACE 2010 „Nová legislativa v praxi lékárníka“.

JUDr. Monika Bakešová
garant pro legislativu programu PACE 2010