Orlistat podezřelý z jaterní toxicity

Jak se vyjádřila v září tohoto roku americká FDA (Food and Drug Administration) zatím nebyla prokázána spojitost mezi užíváním ORLISTATU a poškozením jater. V rámci probíhající revize bezpečnosti léků jsou však v současné době v USA účinky orlistatu na játra podrobně přezkoumávány.

Nicméně předepisujícím odborným lékařům prozatím FDA neradí měnit preskripční zvyky při předepisování orlistatu (Xenical). A zároveň pacientům, kteří užívají volně prodejný orlistat (Alli), radí, aby pokračovali v jeho užívání jako doposud.

Stejná kontrola bezpečnosti orlistatu se nyní provádí i ve Velké Británii příslušným úřadem pro kontrolu léčiv MHRA (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency). Od roku 1998, kdy byla vydána licence na orlistat v UK, obdržel MHRA 1295 hlášení na podezření NÚ spojeného s užíváním orlistatu. Toto číslo zahrnuje také 20 hlášení o preparátu Alli, který je v UK v prodeji od letošního dubna. Z celkového počtu hlášení NÚ orlistatu (1295) jich bylo 137 na podezření z jaterního poškození (z toho 2 případy skončily smrtí) a jeden případ abnormální funkce jater ve vztahu k preparátu Alli.

Přeloženo a upraveno z The Pharmaceutical Journal vydaném 5/9/2009
PharmDr. Daniela Seberová
odborný garant programu PACE 2010