Centrální úložiště v Hradci Králové

První z nové řady legislativních seminářů projektu PACE 2010 na téma Centrální úložiště e-receptů, výdej s omezením a další novinky v lékárenské legislativě ocenili bouřlivou diskusí jeho účastníci v Hradci Králové. Stejně jako u seminářů, které se na stejné téma konaly v lednu, přednášející přispěli k orientaci lékárníků v problematice centrálního úložiště e-receptů, praktické realizace výdeje na e-recepty, výdeje bez lékařského předpisu s omezením, a v neposlední řadě i obsahu povinnosti podávat SÚKLu hlášení o vydaných léčivých přípravcích. Oproti předchozím seminářům došlo k výrazné úpravě přednášených prezentací, jejich aktualizace byla v návaznosti na změny ve vnímání této problematiky, ke kterým v mezidobí došlo.

Pohled nezávislého advokáta prezentovala garantka pro legislativu programu PACE 2010, JUDr. Monika Bakešová, výklad z pohledu Státního ústavu pro kontrolu léčiv prezentoval jeho ředitel, PharmDr. Martin Beneš. Přednesená stanoviska se v mnoha momentech až diametrálně odlišovala a přítomní lékárníci tak měli jedinečnou možnost si sami vytvořit svůj náhled na novou problematiku a posoudit, zda všechna navrhovaná opatření (zakotvená především v pokynu SÚKLu LEK-13 a technických dokumentech ERP-001 a ERP-002) jsou v souladu s platnými zákonnými předpisy. Účastníci semináře tak obdrželi ty nejaktuálnější informace o situaci v oblasti centrálního úložiště e-receptů a hlášení údajů o vydaných léčivých přípravcích. Dr.Beneš přímo na místě dementoval informace o tom, že se účinnost LEK-13 odkládá na dosud blíže neurčenou dobu a zmínil i probíhající kontrolu ze strany Úřadu pro ochranu osobních údajů, která dle jeho názoru pouze potvrdí, že sběr dat, jak má probíhat dle platného LEK-13, je zcela v pořádku.

Na semináři vystoupil s prezentací i zahraniční host, dlouholetý pracovník dánského SÚKLu L. Larsen. Lékárníky seznámil s problematikou sběru dat a centrálního úložiště v Dánsku. Tato prezentace vzbudila v sále velký zájem a v závěrečné diskusi kladli účastníci p. Larsenovi řadu otázek k fungování systému dánského centrálního úložiště a sdílených lékařských záznamů.

Obsahem semináře byly zejména odpovědi na tyto otázky:

  • Co je centrální úložiště e-receptů, jaká data mohou/musí být jeho obsahem?
  • Kdo a za jakých podmínek má přístup k údajům v centrálním úložišti?
  • Je lékárna povinna připojit se k centrálnímu úložišti?
  • Co je elektronický znak receptu, jak vypadá a jak se bude přenášet?
  • Jak je to s účinností LEK-13?
  • Jaké údaje a v jakém časovém intervalu musí lékárna hlásit o vydaných LP?
  • Co je výdej s omezením a jaká práva a povinnosti z něj plynou pro lékárníky?
  • Jaká je aktuální situace se zařazováním LP do kategorie výdej s omezením?


K tomuto aktuálnímu a živému tématu, proběhnou ještě dva semináře (se stejným obsahem), 17.2. v Ostravě v hotelu Atom a 19.2. v Ústí nad Labem, v hotelu Vladimír. Přihlásit se je možné na stránkách www.bos-congress.cz nebo i přímo na místě – prezentace účastníků je v obou případech od 16.30, samotný seminář pak začíná v 17 hodin.

Monika Bakešová
garant pro legislativu programu PACE 2010