Brožura „Nová léková legislativa pro lékaře“

JUDr. Monika Bakešová
garant pro legislativu

Právní předpisy upravující oblast léčivých přípravků jsou sice jen jedny z mnoha dotýkajících se výkonu lékařské profese, to však nesnižuje jejich důležitost pro výkon této profese. Tato část legislativy prošla na přelomu roku 2007 a 2008 zásadními změnami; především byl vydán nový zákon o léčivech a novelizován zákon o veřejném zdravotním pojištění. V dalších měsících byly postupně vydávány prováděcí předpisy k novým zákonům (a další ještě budou následovat).

Každá nová legislativa přináší řadu otazníků, řadu rozporů (občas neřešitelných) a proto jsem moc ráda, že program PACE 2010 si jako jednu z oblastí svého zájmu stanovil právě novou „lékovou“ legislativu a její aplikaci v praxi. Cílem této brožury je poskytnout odborné lékařské veřejnosti přehledný výklad nové lékové legislativy, seznámit s novými pojmy a instituty, zodpovědět otázky, které v souvislosti s novou legislativou vyvstávají. Posledním z cílů, nikoli z pohledu důležitosti, je poskytnout ucelený výklad reflektující nejen „stranu preskribující“, ale i „stranu expedující“ a nabídnout komplexní pohled na problematiku léčivých přípravků od okamžiku vystavení lékařského předpisu až k okamžiku, kdy pacient předepsaný léčivý přípravek přebere od expedujícího farmaceuta v lékárně.

Brožura je tématicky rozdělena do pěti hlavních částí. První část seznamuje s novou legislativou v podobě výčtu vydaných právních předpisů včetně uvedení jejich obsahu a data účinnosti, druhá část podává výklad k používání léčivých přípravků při poskytování zdravotní péče, třetí část se věnuje generické substituci, náhradám a záměnám léčivých přípravků, čtvrtá část obsahuje problematiku předepisování léčivých přípravků a poslední, pátá část stručně seznamuje s dalšími novinkami v zákoně o léčivech a s problematikou cenové regulace a úhrad léčivých přípravků z veřejného zdravotního pojištění.

V textu brožury jsou uvedeny i modelové praktické příklady, k řešení dalších otázek nové lékové legislativy můžete pak využít na našich stránkách i bezplatnou právní poradnu.

Nová legislativa v praxi lékáře
formát pdf (0,6 MB)